合同制造使组织能够生产产品,而不需要大量的机械和技术费用,也不需要与制造相关的运营成本。虽然合同制造为许多行业的公司提供了许多好处,但对医疗设备和设备部门也有显著的好处。
严格的要求和对能够制造依赖于精度的产品的机械的需要,常常给希望进入医疗器械行业的组织造成障碍。这些同样的因素也导致许多原始设备制造商离开市场。组织可以利用经验丰富的医疗设备合同制造商的帮助。
雇佣合同制造商可以让原始设备制造商花费更少的资金,雇佣更少的员工,花更少的时间和精力在质量控制上,并消除采购的麻烦。合同制造商负责采购、生产和测试,使OEM能够专注于其业务的其他重要方面。
希望雇佣合同制造商的组织应该像考虑其他长期业务关系一样考虑它。在选择CM之前,收集尽可能多的信息是很重要的。
选择合同制造商
原始设备制造商应该确保充分了解他们所选择的合同制造商的能力、优势、劣势和经验。强烈建议原始设备制造商在联系和采访每一位CM之前制定一份问题列表。OEM联系CM的一些客户以获得反馈也可能是有益的。
过程开发
在选择合同制造商之后,开发过程就开始了。如果这是一个从OEM转移过来的现有产品,那么此时所有现有的工作指示和原材料来源都将与CM共享。在一系列的“知识转移”会议中,OEM及其员工提供尽可能多的有关制造过程的信息。这些会议不应该只包括工程师和操作人员,有制造零件经验的装配工人也应该参与。
对于新产品,合同制造商将需要开发制造流程和供应链。但是,OEM提供必要的输入和知识仍然很重要。
培训和过程确认
一旦流程确定,操作员培训和资格认证就开始了。无论产品类型如何,都要遵循标准和最佳流程。在生产医疗设备时尤其如此。这些设备面临着一些最严格的质量标准。
飞行员的构建
试验性生产使原始设备制造商和合同制造商能够找到可以从改进中获益的地区。这是OEM或CM对工作流程和/或工作说明进行调整的阶段。
进入生产阶段
在试验构建之后,配置管理开始产品的生产。此时,整车厂提供准确的需求预测至关重要。这有助于CM确定原材料采购计划和再订购点。
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