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在医疗,工业,半导体设备和军事领域的产品开发工程,在形式,功能和设计方面具有卓越的标准。

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医疗设备创造-确保成功的合同制造关系

2020年11月20日经过cscheafer

合同制造使组织能够在不花费大量机械和技术费用或与制造相关的运营成本的情况下生产产品。虽然合同制造为各行各业的公司提供了许多好处,但对医疗设备和设备部门也有显著的好处。

严格的要求和对能够制造精密产品的机械的需求,经常为希望进入医疗器械行业的组织制造障碍。这些相同的因素也导致许多原始设备制造商离开市场。组织可以利用有经验的医疗设备合同制造商的帮助。

聘请合同制造商允许OEM花费更少的资金,雇用更少的员工,花费更少的时间和精力,以质量控制,消除购买麻烦。合同制造商处理采购,生产和测试,允许OEM专注于其业务的其他重要方面。

希望雇用合同制造商的组织应像考虑其他长期业务关系一样考虑它。在选择CM之前,收集尽可能多的信息是很重要的。

选择合同制造商

原始设备制造商应该注意确保他们完全了解他们选择的合同制造商的能力、优势、弱点和经验。强烈建议原始设备制造商在联系和采访每一位首席技术官之前制定一份问题清单。OEM联系一些CM的客户以获得反馈也可能是有益的。

过程开发

选择合同制造商之后,开发过程就开始了。如果这是一个从OEM转移过来的现有产品,那么此时所有现有的工作说明和原材料来源将与CM共享。在一系列的“知识转移”会议中,原始设备制造商和他们的员工提供尽可能多的制造过程的信息。这些会议不应该只包括工程师和操作员,有制造零件经验的装配工人也应该参与。

对于新产品,合同制造商将需要开发制造过程和供应链。然而,OEM提供必要的输入和知识仍然很重要。

培训及过程资格

一旦该过程定义,操作员培训和资格开始。无论产品类型如何,都有标准和最佳过程来坚持。在生产医疗设备时尤其如此。这些设备面临着最严格的质量标准。

飞行员建造

飞行员建造允许OEM和合同制造商定位可能从改进中受益的地区。这是OEM或CM对工作流程和/或工作指令进行调整时的阶段。

进入生产阶段

在试点构建之后,CM开始产品的生产。在这一点上,原始设备制造商提供准确的需求预测至关重要。这有助于配置经理确定原材料采购计划和再订货点。

Means Engineering为医疗器械行业提供合同制造服务。请联系我们获取详细信息。

了下:关于我们标记:Carlsbad合同制造业,厘米,合同制造商,电子设备,ISO 13485,ISO 9001,医疗设备,医疗行业,南加州合同制造商

初级和企业家如何利用合同制造

2020年11月13日经过cscheafer

创业者在创业时面临许多挑战。除了弄清楚如何正确地营销和品牌他们的业务,他们还必须确定如何将新产品推向市场。获得办公空间、招聘和培训营销人员以及办公室管理人员占据了初创企业预算的很大一部分,而用于生产原型的预算却很少。不幸的是,如果没有投资者看得见摸得着的产品,初创企业就不太可能获得投资。

外包使企业家和初创企业能够在不占用额外空间、设备、机器或人员的情况下生产产品。利用合同制造商不仅可以节省资金,还可以消除许多新企业通常面临的问题。

创造高品质产品

没有人愿意购买劣质产品。制造商必须确保生产的每一件产品的质量和一致性。

合同制造商通常有多年的经验。他们为设计方案提供了第二视角。当在设计阶段使用时,合同制造商可以帮助发现可以从改进中获益的领域。这有助于避免昂贵的维修和召回,节省组织的时间和金钱,并帮助确保客户满意度。

确保符合行业法规

重要的是,制造商必须遵守其行业的安全和环境法规。经验丰富的合同制造商,如Means Engineering,拥有多个行业认证,以确保符合国际公认的安全和质量标准。

选择合同制造商

在选择要与之合作的合同制造商时,重要的是要找到一个具有与多个行业合作经验的组织。即使组织不打算进入新的市场,知道这个选项是可用的,可以在未来发生任何变化时产生很大的不同。

对于计划获得自己的制造设备的组织,建立与合同制造商的良好关系确保产品的连续流动。合同制造商经常帮助企业在高需求期间满足订单。

Means Engineering为各行各业的企业提供全面的合同制造服务。请联系我们查询更多有关我们服务的资料。

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外包让原始设备制造商得以拓展新市场

2020年10月23日经过cscheafer

寻求开拓新市场的公司往往面临艰难的决定。虽然这些组织中的大多数都明白扩张的好处和增加收入的潜力,但许多人只是不确定如何获得发展业务所需的设备、空间和人员。对于oem和其他希望为医疗、国防或航空航天工业生产零部件或产品的组织来说,尤其如此。这些行业有严格的要求,组织必须证明他们有满足严格公差和生产极其复杂设备所需的设备和技能。

不幸的是,许多组织避免扩张或拒绝工作,因为他们没有完成工作所需的资源。这可能会给公司带来重大损失。除了潜在的收入损失,不扩张的组织在未来几年可能会落后于竞争对手。在世界试图重建经济之际,这可能被证明具有尤其大的破坏性。世界各地的组织将很快寻找增加收入潜力和稳定性的方法。向医疗和国防等重要和必要行业的扩张,确保了原始设备制造商即使在经济低迷时期也能保持成功。

外包减少了投入市场的成本和时间

希望扩大规模的组织可以从将部分或全部生产外包给像Means Engineering这样的合格合同制造商中获益。外包提供了有经验的个人,高质量的设备和机器,以及最先进的技术,而成本只是内部生产的一小部分。合同制造商通常有多年与广泛的行业合作的经验。

卡尔斯巴德合同制造

当您使用意味着工程时,我们直接与您的组织一起工作,以确保成功和互利的关系。我们的团队拥有为医疗和国防行业创建复杂设备的经验。作为ISO 9001和ISO 13485认证的合同制造商,我们了解这些行业的独特要求,努力工作,确保所产生的每个部件的质量和一致性。我们的5轴机器使我们能够生产极其复杂的零件和产品。

在Means Engineering,我们理解原始设备制造商在开拓新市场时所面临的挑战。我们的团队可以帮助您清除这一障碍,确保您的公司继续取得成功。

请联系我们查询有关我们的合约制造服务。

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确保业务在不确定时期的连续性

9月18日,2020年经过cscheafer

许多OEM在供应链中实现冗余,同时保持降低成本。不幸的是,冗余可以花费大量的时间,金钱和资源。专注于冗余分散来自其他重要任务的团队,通常会延迟重要的发展里程碑。

处理意外

出乎意料的事件可能导致业务连续性的重大问题。最近几个月随着Covid-19大流行阻碍的OEM和制造业的其他业务来访问生产产品并继续正常行动的组件,这变得明显。除了Pandemics之外,像火灾,洪水和自然灾害等其他活动都会影响组织履行命令的能力。减轻这些事件风险的唯一方法是开发业务连续性计划和与合同制造商(CM)合作,提供冗余采购和制造能力。

不幸的是,许多合同制造商在全球卫生紧急情况期间减少或停止了生产。这导致了主要的供应链问题,影响了oem和世界各地的许多企业。对于向医疗或国防工业提供设备的组织来说,供应链问题可能意味着生与死的区别。

外包有助于保护OEM免受供应链问题

当意外发生时,组织需要一个他们可以信任的伙伴来帮助他们正常地继续业务。正确的合同制造商可以帮助企业在进行必要的维修或将设备转移到新地点的同时继续生产高质量的产品。在定期的基础上,合同制造商可以提供全年的帮助,以帮助满足高需求时期,并帮助组织成长和扩展到新的市场。

外包使团队能够专注于其业务的其他重要方面。这增加了成长和成功的机会,即使在自然灾害和其他影响大多数企业成功的能力的其他事件中,也给企业提供了竞争优势。

美国合同制造服务

从设计到生产和测试,Mean Engineering, Inc.提供广泛的合同制造服务。我们的团队在多个行业都有多年的工作经验。

为了确保对依赖于美国的公司的持续生产和不间断的支持,意味着工程实施了Covid-19响应计划。旨在防止疾病的传播并保持我们的员工安全,我们的回复计划已成为我们所做的一切的重要组成部分。

请联系我们了解Means Engineering如何符合您的业务连续性计划。

了下:关于我们标记:在9100年,Carlsbad合同制造商,厘米,合同制造商,合同起草(名词,ISO 13485,ISO 9001,南加州合同制造商

ISO 13485认证的重要性

2020年8月28日经过cscheafer

负责医疗设备的设计和生产负责的组织需要了解政府官员的严格标准和要求。用于各种应用,医疗设备可能意味着依赖于它们的人的生死与死亡之间的差异。在美国,医疗设备由FDA和组织监管,必须在其设计或组装之前获得ISO 13485认证。

对ISO 13485

ISO 13485:2016与ISO 9001:2008一致。值得注意的是,本版本的ISO 9001不包括与2015版本相同的附录L。ISO 13485包括一些安全要求,以确保为医疗行业创建的设备的质量和可靠性。

虽然一些国家有自己的一套关于医疗器械设计和创造的法规,但ISO 13485是医疗器械的主要质量管理体系(QMS)标准。美国的组织必须同时满足ISO 13485和FDA的要求,FDA计划最终使两者协调一致。

尽管许多人相信,ISO 13485旨在确保高质量的产品。它不是产品的标准。相反,ISO 13485是一个基于过程的标准。当遵循这些过程时,确保最终产品的质量。

组织或企业获得ISO认证。个人无法获得ISO 13485认证。然而,组织中的一个人可以获得ISO 13485认证主审核员的认证。

通过ISO 13485认证

希望获得ISO 13485认证的组织必须满足严格的要求。这对于确保组织充分理解创建高质量医疗设备所需的流程是必要的。组织必须采取一切必要的步骤来实施ISO 13485质量管理体系。然后他们必须接受认证机构(CB)的审核。如果组织通过了审核,他们将获得三年的ISO 13485认证。在最初的三年之后,他们必须重新获得认证。

ISO认证医疗器械制造商

意味着工程有生产高质量医疗设备所需的人员,设备和技术。除了确保我们组织内的正确做法和标准外,我们还采取了必要的步骤成为ISO 13485认证。这使我们成为最好的位置,以帮助设计和生产各种产品。

当您使用意味着工程时,您可以访问我们高素质的团队的知识和经验。我们直接与客户一起工作,以确保整个过程中充足的通信。请联系我们了解我们为医疗行业提供的合约制造服务。

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关于我们

MEI在医疗、工业、半导体设备和军工产品方面有着丰富的经验。所有的产品开发工作都是从一组独特的需求开始的,然而我们交付的结果在形式、功能和设计上共享了一个卓越的共同标准。

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