意味着工程公司。

在医疗、工业、半导体设备和军事领域的产品开发工程,具有卓越的形式、功能和设计标准。

(760) 931-9452 | info@meanseng.com
加州卡尔斯巴德盖格庭5927号,92008-7305

  • 首页
  • 关于我们
    • 我们的价值观
    • 职业生涯
    • 员工推荐
    • CMMC三级
  • 服务
    • 工程设计
    • 印刷电路板
    • 精密机械加工
    • 纯度高、焊接
    • 洁净室组装
    • 复杂盒构建
    • 质量管理
  • 特色的作品
  • 最近的新闻
  • 资源
    • 通用资源
    • 客户资源
    • 供应商资源
  • 联系我们

2019冠状病毒病疫情期间的制造业-确保员工安全

2020年9月11日通过cscheafer

2019冠状病毒病突发公共卫生事件迫使全球企业重新考虑处理日常任务和运营的方式。对于制造业的企业来说,领导者必须实施重要的安全措施,同时为工作环境增加的不确定性和长期的变化做好准备。

与许多其他行业不同,制造业需要重型设备、机械、足够的空间,通常还需要受控的环境。这使得在家工作变得极其困难。

为了继续运营,并确保我们支持的组织能够在经济低迷的情况下继续蓬勃发展,Means Engineering制定了一项COVID-19应对计划,以确保我们员工的安全和持续福祉。

在Mean Engineering,员工的健康和安全一直是我们的首要任务。通过实施适当的安全措施,我们能够在突发公共卫生事件期间保持营业。我们还成立了一个COVID-19特别工作组。该工作组的主要重点是确保我们的员工的持续安全和福祉。

除了实施美国疾病控制与预防中心建议的清洁和卫生措施外,我们的COVID-19工作组还监测员工的健康,并按照领导部门的建议实施额外的安全措施。

防止疾病传播需要团队合作

在Means Engineering,我们的员工不仅帮助企业创造新产品,他们还带来了多年的行业专业知识和洞察力。他们为广泛的设计和生产开发问题提供可行的解决方案。我们的员工让意指工程公司与众不同。

我们的COVID-19计划和工作组是按照Means Engineering的核心价值观制定的。这些价值观在我们做出的每一个决定中都扮演着重要的角色。

  • 激情-我们所做的一切的中心
  • 完整性-我们以高标准要求自己,信守承诺。我们努力在所有过程、决策和交互中体现诚信
  • 创新-创新是我们公司的基因。我们不断开发和支持新的方法和理念来构建产品
  • 质量-我们致力于质量,始终努力生产符合或超过质量标准的产品。
  • 道德-我们相信做对客户正确的事,对员工正确的事,对世界正确的事

每个月,Means Engineering都会举办公司赞助的活动。这些活动让我们放松,并作为一个团队联系。我们相信这是创新的起点。不幸的是,在COVID-19大流行期间,我们不得不暂停这些活动。然而,我们继续通过食品卡车、饼干和提供大量的手段工程商品来表达我们对员工的感谢。

虽然现在的生活看起来有点不同,但我们计划作为一个团队继续成长和调整。我们相信,这将加强我们的能力,以超越我们的客户期望的质量和服务。

请联系我们了解更多关于我们的合同制造服务和我们采取的措施,以确保我们的员工的安全。

了下:关于我们标记:卡尔斯巴德合同制造商,卡尔斯巴德合同制造,厘米,合同制造商,合同制造,新型冠状病毒肺炎,电子产品组装,南加州,南加州合同制造商

物联网如何改变医疗行业

2020年9月4日通过cscheafer

基于结果的医疗保健正迅速成为新常态。事实上,不接受基于结果的健康计划的组织很快就会落后于他们的竞争对手。领先的医疗保健咨询计划Avalere Health最近进行的一项研究发现,在领先的医疗计划中,基于结果的合同讨论增加了25%。

对于医疗服务提供商来说,从传统的资本支出模式转向基于使用的系统是有意义的。这种模式允许提供商收取更有竞争力的服务费用。然而,对于医疗设备制造商来说,这种模式代表着对传统做法的重大转变。随着越来越多的医疗设备供应商采用基于结果的系统,医疗设备制造商不能再以高价设备销售为基础进行设计、开发和营销。

另一个变化是,供应商现在希望医疗设备包括嵌入式软件和连接。这是一个重要的功能,可以收集患者的健康数据并将其传输给供应商和医疗网络。这对于结果驱动模型非常重要。联网设备使供应商能够实时查看患者数据,提高诊断能力,改善患者的结果。当今的医疗设备需要包含大量的功能和功能。

物联网医疗设备实现更快的诊断和更好的结果

物联网(IoT)允许提供商远程监控患者。这减少了停机时间,并提高了医疗设备的预测性维护效率。通过添加各种传感器,制造商允许医疗设备捕捉广泛的数据。这可以提供一个更完整的病人健康状况。通过机器学习和人工智能,设备和/或供应商可以对患者的病情或健康状况的变化做出实时反应。

智能医疗设备

虽然大多数医疗设备制造商都明白制造“智能”医疗设备的重要性,但许多制造商没有工具、技术或人员来生产医疗设备,以满足快速变化的需求。不幸的是,不能跟上先进技术的医疗器械制造商很快就会发现很难吸引新客户或维持现有的客户。向物联网的转变正在迅速发展,最近的预测显示,到2025年,与医疗相关的物联网规模将超过1350亿美元。

不确定如何将软件和连接嵌入医疗设备的组织可以从外包给有能力和经验丰富的医疗设备合同制造商中受益。meanengineering拥有多年的经验,了解医疗设备行业复杂和不断变化的需求。我们拥有ISO 13485认证,我们的团队致力于在质量和服务上超越客户的期望。

当您与米恩斯工程公司合作时,我们将直接与您的组织合作,以确保您完全了解流程的每一步。我们的服务是可扩展的,确保每个项目都采用合适的方法。遵循我们的核心价值观:激情、诚信、创新和道德,我们的团队一起工作,按时、按预算完成项目。

请联系我们了解更多有关我们服务的信息。

了下:关于我们标记:卡尔斯巴德合同制造商,卡尔斯巴德合同制造,厘米,合同制造商,合同制造,电子产品组装,物联网,物联网,医疗设备组装

ISO 13485认证的重要性

2020年8月28日通过cscheafer

负责医疗器械设计和生产的机构需要了解政府官员的严格标准和要求。医疗设备被广泛应用,对依赖它们的人来说可能意味着生与死的差别。在美国,医疗设备由FDA监管,组织在设计或组装之前必须获得ISO 13485认证。

对ISO 13485

ISO 13485:2016与ISO 9001:2008一致。需要注意的是,这个版本的ISO 9001不包含与2015版本相同的附件L。ISO 13485包括几个安全要求,以确保为医疗行业创建的设备的质量和可靠性。

虽然一些国家在医疗器械的设计和创造方面有自己的一套法规,但ISO 13485是医疗器械的主要质量管理体系(QMS)标准。虽然美国的组织必须同时满足ISO 13485和FDA的要求,但FDA计划最终协调这两者。

不管很多人怎么认为,ISO 13485的目的是确保高质量的产品。它不是产品的标准。相反,ISO 13485是一个基于过程的标准。遵循这些过程可以确保最终产品的质量。

组织或企业获得ISO认证。个人无法获得ISO 13485认证。然而,一个组织中的一个人可以获得ISO 13485认证主审核员的认证。

成为ISO 13485认证

希望获得ISO 13485认证的组织必须满足严格的要求。这对于确保组织充分理解创建高质量医疗设备所需的流程是必要的。组织必须采取所有必要的步骤来实施ISO 13485质量管理体系。然后,他们必须接受认证机构(CB)的审核。如果组织通过审核,他们将获得三年的ISO 13485认证。在最初的三年期限后,他们必须重新获得认证。

ISO认证医疗器械制造商

意味着工程部门拥有生产高质量医疗设备所需的人员、设备和技术。除了确保适当的做法和标准在我们的组织,我们已经采取必要的步骤成为ISO 13485认证。这使我们处于最好的位置,以帮助设计和生产广泛的产品。

当您与米恩斯工程公司合作时,您可以获得我们高素质团队的知识和经验。我们与客户直接合作,确保在整个过程中充分沟通。请联系我们了解我们为医疗行业提供的代工服务。

了下:关于我们标记:卡尔斯巴德合同制造商,卡尔斯巴德合同制造,厘米,合同制造商,合同制造,ISO 13485,医疗,医疗设备,医疗行业

洁净室在医疗器械制造中的重要性

2020年8月21日通过cscheafer

医疗器械生产企业在生产医疗器械时,必须保持环境清洁。这一点很重要,因为任何细菌或微生物都可能给患者带来安全隐患。同样至关重要的是,医疗设备制造商要确保空气污染物不会聚集在小部件上,影响它们按预期发挥功能的能力。为了使医疗设备免受污染,医疗设备制造商必须在受控环境中组装这些产品。使用无尘室组装医疗设备可以确保细菌和污染物不会影响医疗设备的功能或安全。

确保符合关于医疗设备创建的联邦法规

负责为医疗行业创造设备的公司必须满足有关医疗设备的设计、生产和标识的严格规定。无论器械的类型和FDA的分类如何,医疗器械制造商必须确保在整个制造过程中有足够的清洁。

国际标准化组织(ISO)为医疗器械行业制定质量标准。获得ISO 13485认证的公司已经证明,在生产医疗设备时,他们有工具和能力确保最佳的清洁和污染控制。

什么是洁净室?

洁净室是一种特殊的房间,通常在制造设备内部,有特殊的过滤装置,用于去除灰尘、空气中的微生物和气溶胶颗粒等污染物。制造商经常使用无尘室来生产电子产品、药品和医疗设备。除了清洁和污染控制,洁净室还控制温度、空气流量和湿度,所有这些都会影响成品的质量。

你需要无尘室吗?

组织机构常常想知道他们是否需要自己的洁净室。对于制造医疗设备的组织来说,洁净室对于确保成品的质量和安全非常重要。然而,为洁净室寻找空间和资金可能会带来挑战。许多中小型公司往往难以证明其设施实施洁净室操作的成本是合理的。要确保这些重要设备的安全、正确生产,需要大量的人员和培训。

公司可以从将医疗设备生产外包给通过ISO 13485认证的合同制造商(如米恩斯工程公司)中受益。我们的团队有多年的经验,了解如何设计和生产各种各样的医疗设备。我们提供最先进的洁净室总成,以确保最佳的洁净度和质量。

合适规模的合同制造服务

当您与米恩斯工程公司合作时,我们将直接与您合作开发定制的解决方案。与大型合同制造公司不同,我们提供个性化的方法。无论你的项目是大是小,我们的团队都会在整个过程中保持沟通。

请联系我们了解更多关于我们医疗设备合同制造服务的信息。

了下:关于我们标记:卡尔斯巴德合同制造商,卡尔斯巴德合同制造,洁净室,洁净室组装,厘米,合同制造,电子设备,电子产品制造,ISO 13485,南加州合同制造商

创造高质量的医疗设备

2020年8月14日通过cscheafer

医疗设备有助于确保全球人民的生活质量。这些设备用于各种诊断和治疗目的,在保障我们日益重视健康的人口的福祉方面发挥着重要作用。多亏了医疗设备,疾病得以更早发现,改善了结果,降低了数百万美国人的医疗成本。

医疗器械必须满足严格的监管要求

当谈到医疗器械的创造时,重要的是组织遵循严格的指导方针,以确保生产高质量和可靠的产品。无论预期用途如何,医疗设备都面临着所有行业中最严格的监管准则。在为医疗行业设计和生产设备时,需要由开发人员和创新者理解这些法规并确保合规。

在美国,医疗设备由食品和药物管理局(FDA)和设备与辐射健康中心(CDRH)管理。根据相关风险,医疗器械分为第I类、第II类或第III类。I类器械的相关风险最低,III类器械的相关风险最高。调节控制的水平取决于设备的分类。

医疗器械设计与生产外包

想要进入医疗器械行业的公司通常会发现很难理解与医疗器械的设计、开发、标签和生产相关的不同CFR。这足以让许多机构完全被排除在医疗设备行业之外。然而,这可能不是最好的选择。医疗设备和诊断行业的价值超过3000亿美元。

希望生产高质量医疗设备的组织可以从与可信的医疗合同制造服务提供商合作中获益良多。外包给ISO 13485认证的合同制造商可以确保生产高质量的设备,满足严格的法规遵从要求。但这只是谜团的一部分。组织还必须寻找一个容易合作的伙伴,并理解以他们应得的尊重和关注对待他们的员工和合作伙伴的重要性。

南加州医疗器械合同制造商

Means Engineering与我们的每一个尊贵的客户直接合作,帮助开发一个在质量和服务方面都超过他们期望的解决方案。我们的垂直集成方法使合作伙伴能够保持控制和监控生产过程的每一个步骤。通过内部处理所有事情,Means Engineering提供了更高的可视性和简化的供应链协调。

如果您正考虑进入医疗器械行业,或您需要对现有医疗器械设计和/或生产的帮助,我们鼓励您联系我们看看为什么我们是南加州合同制造商的首选。我们期待您的回复。

了下:关于我们标记:卡尔斯巴德合同制造商,厘米,合同制造商,ISO 13485,医疗器械合同制造商,医疗设备创建,医疗器械设计,医疗设备制造商,医疗设备

  • «前一页
  • 1
  • ...
  • 3.
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • ...
  • 36
  • 下一页”

关于我们

MEI在医疗、工业、半导体设备和军工产品方面有着丰富的经验。所有的产品开发工作都从一组独特的需求开始,但我们交付的结果在形式、功能和设计上都具有卓越的共同标准。

我们的交钥匙能力为繁琐的外包问题提供智能、简单的解决方案,为客户提供从概念到市场的智能路线。

阅读更多…

版权所有©2021意指工程有限公司·网站由改变的影响