意思是工程公司

在医疗,工业,半导体设备和军事领域的产品开发工程,在形式,功能和设计方面具有卓越的标准。

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Covid-19期间的制造 - 保持员工安全

2020年9月11日通过cscheafer

Covid-19公共卫生紧急紧急在全球范围内迫使业务,重新考虑他们处理日常任务和运营的方式。对于制造业的企业,领导者必须在准备增加对工作环境的不确定性和持久的变更时实施重要的安全措施。

与许多其他行业不同,制造业需要重型设备、机械、足够的空间,通常还需要受控的环境。这使得在家工作非常困难。

为了继续运营并确保我们支持的组织可以在挣扎的经济中继续茁壮成长,意味着工程制定了Covid-19的响应计划,以确保员工的安全和持续福祉。

在均值的工程方面,我们员工的健康和安全一直是我们的首要任务。通过实施适当的安全程序,我们能够在公共卫生紧急情况下保持开放。我们还开发了一个Covid-19工作队。这支任务队的主要重点是确保员工的持续安全和福祉。

除了实施CDC推荐的清洁和卫生实践外,我们的Covid-19工作队员监测员工健康,并根据领导权当务建议实施额外的安全措施。

预防疾病的传播需要团队努力

在意味着工程方面,我们的人民不仅仅是帮助组织创造新产品,他们为桌面带来了多年的行业专业知识和洞察力。它们为广泛的设计和生产开发问题提供了可行的解决方案。我们的人民真的是集体意味着工程。

我们的Covid-19计划和工作队是制定的,遵循工程的核心价值。这些价值在我们所做的每一个决定中都发挥着重要作用。

  • 激情- 在我们所做的一切的中心
  • 正直- 我们抓住了高标准,履行了我们所做的承诺。我们努力在我们所有流程,决策和互动中体现诚信
  • 创新- 创新是我们的DNA作为公司。我们不断开发和支持构建产品的新方法和想法
  • 质量- 我们致力于质量,始终努力生产满足或超出质量标准的产品。
  • 伦理-我们相信做对客户、对员工、对世界正确的事

每个月,Means Engineering都会举办公司赞助的活动。这些活动让我们放松下来,像一个团队一样交流。我们相信这就是创新的开始。不幸的是,在COVID-19大流行期间,我们不得不暂停这些活动。然而,我们继续通过食品卡车、饼干和大量的Means Engineering商品向我们的员工表示感谢。

虽然现在生活看起来有点不同,但我们计划继续成长并作为团队调整。我们相信这将加强我们超越客户对质量和服务的期望的能力。

请联系我们有关我们合同制造服务的更多信息及我们采取的步骤,以保持我们的员工安全。

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物联网如何改变医疗保健

2020年9月4日通过cscheafer

基于结果的医疗保健很快成为新的常态。事实上,不包括基于结果的健康计划的组织将很快落后于他们的竞争对手。最近由Avalere Health是一个领先的医疗保健咨询计划进行的一项研究,发现基于结果的合同讨论在领先的健康计划中占25%。

对于医疗保健提供商来说,从传统的资本支出模式转向基于使用的系统是有意义的。这种模式允许供应商对服务收取更有竞争力的费用。然而,对于医疗设备制造商来说,这一模式代表着一种重大转变。随着越来越多的供应商采用基于结果的系统,医疗设备制造商再也不能将他们的设计、开发和营销建立在高价设备销售上。

另一个变化是,供应商现在期望医疗设备包括嵌入式软件和连接。这是一个重要的功能,可以收集病人的健康数据并将其传输给医疗服务提供商和医疗保健网络。这对于结果驱动模型来说是极其重要的。联网设备使供应商能够实时查看患者数据,提高了诊断能力,改善了患者的预后。今天的医疗设备需要包括许多功能和能力。

物联网医疗设备允许更快的诊断和更好的结果

物联网(IoT)允许供应商远程监控患者。这减少了停机时间,提高了医疗设备的预测性维护效率。通过添加各种传感器,制造商允许医疗设备捕捉广泛的数据。这可以提供更完整的病人健康状况。通过机器学习和人工智能,设备和/或供应商可以实时对患者的病情或健康状况的变化做出反应。

制作医疗器械智能

虽然大多数医疗设备制造商明白使医疗设备“智能化”的重要性,但许多制造商没有工具、技术或人员来生产医疗设备,以满足快速变化的需求。不幸的是,跟不上先进技术的医疗设备制造商很快就会发现很难吸引新客户或维持现有客户。向物联网的转变正在迅速发展,最近的预测显示,到2025年,医疗保健相关物联网将超过1350亿美元。

不确定如何在医疗设备中嵌入软件和连接的组织可以从外包给有能力和经验的医疗设备合同制造商中获益。Means Engineering拥有多年的经验,了解医疗设备行业复杂多变的需求。我们拥有ISO 13485认证,我们的团队致力于超越客户对质量和服务的期望。

当您与Means Engineering合作时,我们将直接与您的组织合作,以确保您完全理解流程的每一个步骤。我们的服务是可扩展的,确保每个项目都有合适的规模。秉承我们的核心价值观:激情、诚信、创新和道德,我们的团队共同努力,按时、按预算完成项目。

请联系我们查询更多有关我们服务的资料。

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ISO 13485认证的重要性

2020年8月28日通过cscheafer

负责设计和生产医疗器械的组织需要了解政府官员的严格标准和要求。由于用途广泛,医疗设备对依赖它们的人来说可能意味着生与死的区别。在美国,医疗器械由FDA管理,组织在设计或组装之前必须获得ISO 13485认证。

对ISO 13485

ISO 13485:2016与ISO 9001:2008一致。值得注意的是,本版本的ISO 9001不包括与2015版本相同的附录L。ISO 13485包括一些安全要求,以确保为医疗行业创建的设备的质量和可靠性。

虽然有几个国家有关于医疗器械设计和创造的一套法规,但ISO 13485是医疗设备的主要质量管理系统(QMS)标准。虽然美国的组织必须符合ISO 13485和FDA要求,但FDA计划最终协调两项。

尽管有很多人认为,ISO 13485旨在确保高质量的产品。它不是产品的标准。相反,ISO 13485是基于过程的标准。遵循时,这些过程确保了质量最终产品。

组织或企业获得ISO认证。个人人员不能在ISO 13485中获得认证。但是,组织中的一个人可以获得ISO 13485认证的候选审计员认证。

成为ISO 13485认证

希望成为ISO 13485认证的组织必须满足严格的要求。这是确保组织完全理解创建高质量医疗设备所需的过程的必要条件。组织必须采取所有必要的步骤来实施ISO 13485质量管理体系。然后,他们必须通过认证机构(CB)进行审计。如果组织通过审计,他们会收到ISO 13485认证三年。他们必须在最初的三年后重新认证。

ISO认证医疗器械制造商

意味着工程学拥有生产高质量医疗设备所需的人员、设备和技术。除了确保我们组织内的正确做法和标准,我们还采取了必要的步骤,以获得ISO 13485认证。这使我们处于最好的位置,以帮助设计和生产广泛的产品。

当您与Means Engineering一起工作时,您将获得我们高素质团队的知识和经验。我们直接与客户合作,确保在整个过程中充分沟通。请联系我们了解有关医疗行业的合同制造服务的更多信息。

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无尘室在医疗器械创新中的重要性

2020年8月21日通过cscheafer

在生产医疗设备时,医疗设备制造商必须保持清洁环境。这很重要,因为任何细菌或微生物都可以为患者创造安全问题。医疗器械制造商也是至关重要的,医疗器械制造商确保空气污染物不会收集小型部件,影响其根据需要运行的能力。为了保持医疗器械免于污染物,医疗器械制造商必须在受控环境中组装这些产品。使用洁净室用于医疗器械组件,可确保细菌和污染物不会影响医疗设备的功能或安全性。

确保符合联邦医疗设备制造法规

负责为医疗行业创建设备的公司必须符合医疗设备的设计,生产和标签的严格规定。无论设备的类型及其与FDA分类,医疗器械制造商必须在整个制造过程中确保充分清洁。

国际标准化组织(ISO)为医疗器械行业制定质量标准。获得ISO 13485认证的公司已经证明,在生产医疗设备时,他们有工具和能力确保最佳的清洁和污染控制。

什么是洁净室?

洁净室是一种特殊的房间,通常位于生产设备内部,具有特殊的过滤装置,用于去除灰尘、空气中的微生物和气溶胶颗粒等污染物。制造商经常使用洁净室生产电子产品、药品和医疗设备。除了清洁度和污染控制,洁净室还控制温度、空气流量和湿度,所有这些都会影响成品的质量。

你需要一个洁净室吗?

企业经常想知道他们是否需要自己的洁净室。对于创建医疗设备的组织来说,洁净室对于确保成品的质量和安全非常重要。然而,寻找洁净室的空间和资金可能会带来挑战。许多中小型公司经常努力证明在其设施中实施洁净室操作的成本是合理的。这需要大量的人员和培训来确保这些重要设备的安全和正确生产。

公司可以从外包医疗设备生产中受益于ISO 13485认证的合同制造商,如意思是工程。我们的团队拥有多年的经验,了解如何设计和生产各种医疗设备。我们提供最先进的洁净室组装,以确保最佳清洁和质量。

适当规模的合同制造服务

当您与Means Engineering合作时,我们将直接与您合作,开发定制的解决方案。与大型的合同制造公司不同,我们提供个性化的方法。无论你的项目是大是小,我们的团队都会在整个过程中保持沟通。

请联系我们有关我们的医疗设备合同制造服务的更多信息。

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创造高质量的医疗设备

2020年8月14日通过cscheafer

医疗设备有助于确保全球人民的生活质量。用于各种诊断和治疗目的,这些器件在维护我们越来越健康的人口中的福祉方面发挥着重要作用。感谢医疗器械,疾病早先抓住,改善了成果,降低了数百万美国人的医疗保健费用。

医疗器械必须符合严格的法规要求

当谈到医疗设备的创造时,组织遵循严格的指导方针以确保生产高质量和可靠的产品是至关重要的。不管预期用途如何,医疗器械面临着所有行业中最严格的监管指南。在为医疗行业设计和生产设备时,开发者和创新者需要理解这些法规并确保合规。

在美国,医疗设备由食品和药物管理局(FDA)和设备与辐射健康中心(CDRH)管理。根据相关风险,医疗器械可分为I类、II类或III类。I类器械的相关风险最低,III类器械的相关风险最高。调节控制的水平取决于设备分类。

医疗器械外包设计与生产

希望进入医疗器械行业的公司常常发现难以和令人困惑地了解与医疗设备的设计,开发,标签和生产相关的不同CFR。这足以让许多组织完全脱离医疗器械行业。但是,这可能不是最好的选择。医疗设备和诊断行业价值超过3000亿美元。

希望生产高质量医疗设备的组织可以通过与值得信赖的医疗合同制造服务提供商合作而受益匪浅。外包到ISO 13485认证的合同制造商确保生产高质量的设备,满足严格的法规合规要求。但这只是问题的一部分。组织还必须寻找易于合作的合作伙伴,并理解以他们应得的尊重和关注对待员工和合作伙伴的重要性。

南加州医疗设备合同制造商

意味着工程直接与我们的每位尊贵客户一起工作,以帮助开发一个超出质量和护理方面的期望的解决方案。我们的垂直综合方法使得合作伙伴可以维护控制和监控制造过程的每一步。通过在内部处理所有内容,意味着工程提供更高的可见性和简化的供应链协调。

如果您正在考虑冒险进入医疗器械行业,或者您需要帮助您现有的医疗设备设计和/或生产,我们会鼓励您联系我们看看为什么我们是南加州合同制造商的选择。我们期待您的回音。

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MEI在医疗、工业、半导体设备和军工产品方面有着丰富的经验。所有的产品开发工作都是从一组独特的需求开始的,然而我们交付的结果在形式、功能和设计上共享了一个卓越的共同标准。

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