意味着工程公司。

产品开发工程在医疗,工业,半导体设备和军队中,卓越形式,功能和设计。

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确保业务在不确定时期的连续性

2020年9月18日,通过cscheafer

许多原始设备制造商都在努力实现供应链冗余,同时保持低成本。不幸的是,冗余会耗费组织大量的时间、金钱和资源。关注冗余分散了团队对其他重要任务的注意力,经常延迟重要的开发里程碑。

处理突发事件

意外事件可能会对业务连续性造成重大问题。这一点在最近几个月变得更加明显,因为COVID-19大流行阻止了oem和制造业的其他企业获得生产产品和正常经营所需的组件。除了流行病,火灾、洪水和自然灾害等其他事件也会影响组织执行命令的能力。降低这类事件风险的唯一方法是制定业务连续性计划,并与提供冗余采购和制造能力的合同制造商(CM)合作。

不幸的是,许多合同制造商在全球卫生紧急情况期间减少或停止了生产。这导致了主要的供应链问题,影响了oem和世界各地的许多企业。对于向医疗或国防工业提供设备的组织来说,供应链问题可能意味着生与死的区别。

外包有助于保护OEM免受供应链问题

当意外发生时,组织需要一个他们可以信任的伙伴来帮助他们正常地继续业务。正确的合同制造商可以帮助企业在进行必要的维修或将设备转移到新地点的同时继续生产高质量的产品。在定期的基础上,合同制造商可以提供全年的帮助,以帮助满足高需求时期,并帮助组织成长和扩展到新的市场。

外包使团队能够专注于业务的其他重要方面。这增加了增长和成功的机会,并使企业在自然灾害和其他影响大多数企业成功能力的事件中具有竞争优势。

基于美国的合同制造服务

从设计到生产和测试,平均工程,Inc。提供广泛的合同制造服务。我们的团队拥有多年的经验与各种行业合作。

为了确保对依赖我们的公司的持续生产和不间断支持,Means Engineering实施了一项COVID-19应对计划。为了防止疾病传播和保障我们员工的安全,我们的应对计划已成为我们所做一切的重要组成部分。

请联系我们要了解工程如何适应您的业务连续性计划。

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COVID-19期间的生产——确保员工安全

2020年9月11日通过cscheafer

2019冠状病毒病突发公共卫生事件迫使全球企业重新考虑他们处理日常任务和运营的方式。对于制造业的企业来说,领导者必须实施重要的安全措施,同时为增加的不确定性和工作环境的长期变化做好准备。

与许多其他行业不同,制造业需要重型设备,机械,足够的空间,以及经常受控的环境。这使得在家里非常困难。

为了继续运营并确保我们支持的组织可以在挣扎的经济中继续茁壮成长,意味着工程制定了Covid-19的响应计划,以确保员工的安全和持续福祉。

在Mean Engineering,员工的健康和安全一直是我们的首要任务。通过实施适当的安全程序,我们能够在突发公共卫生事件期间保持营业。我们还成立了新冠肺炎工作组。这个特别工作组的主要重点是确保我们员工的持续安全和福祉。

除了实施CDC推荐的清洁和卫生实践外,我们的Covid-19工作队员监测员工健康,并根据领导权当务建议实施额外的安全措施。

预防疾病传播需要团队的努力

在意味着工程方面,我们的人民不仅仅是帮助组织创造新产品,他们为桌面带来了多年的行业专业知识和洞察力。它们为广泛的设计和生产开发问题提供了可行的解决方案。我们的人民真的是集体意味着工程。

我们的Covid-19计划和工作队是制定的,遵循工程的核心价值。这些价值在我们所做的每一个决定中都发挥着重要作用。

  • 热情-是我们一切活动的中心
  • 正直——坚持高标准、重承诺。我们努力在所有流程、决策和交互中体现完整性
  • 创新- 创新是我们的DNA作为公司。我们不断开发和支持构建产品的新方法和想法
  • 质量-我们致力于质量,始终努力生产符合或超过质量标准的产品。
  • 伦理-我们相信做对客户、对员工、对世界正确的事

每个月,都意味着工程主机公司 - 赞助活动。这些事件允许我们放松并作为团队连接。我们相信这是创新开始的地方。不幸的是,在Covid-19大流行期间,我们必须暂停这些事件。然而,我们继续向我们的员工通过食品卡车,饼干展示我们的员工,并为他们提供大量的工程商品。

虽然现在的生活看起来有点不同,但我们计划作为一个团队继续成长和调整。我们相信这将加强我们超越客户对质量和服务期望的能力。

请联系我们有关我们的合同制造服务以及我们为保证员工安全所采取的措施的更多信息。

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事情互联网如何变化医疗保健

2020年9月4日通过cscheafer

基于结果的医疗保健很快成为新的常态。事实上,不包括基于结果的健康计划的组织将很快落后于他们的竞争对手。最近由Avalere Health是一个领先的医疗保健咨询计划进行的一项研究,发现基于结果的合同讨论在领先的健康计划中占25%。

对于医疗保健提供商来说,从传统的资本支出模式转向基于使用的系统是有意义的。这种模式允许供应商对服务收取更有竞争力的费用。然而,对于医疗设备制造商来说,这一模式代表着一种重大转变。随着越来越多的供应商采用基于结果的系统,医疗设备制造商再也不能将他们的设计、开发和营销建立在高价设备销售上。

另一个变化是,供应商现在期望医疗设备包括嵌入式软件和连接。这是一个重要的功能,可以收集病人的健康数据并将其传输给医疗服务提供商和医疗保健网络。这对于结果驱动模型来说是极其重要的。联网设备使供应商能够实时查看患者数据,提高了诊断能力,改善了患者的预后。今天的医疗设备需要包括许多功能和能力。

物联网医疗设备允许更快的诊断和更好的结果

物联网(IoT)允许供应商远程监控患者。这减少了停机时间,提高了医疗设备的预测性维护效率。通过添加各种传感器,制造商允许医疗设备捕捉广泛的数据。这可以提供更完整的病人健康状况。通过机器学习和人工智能,设备和/或供应商可以实时对患者的病情或健康状况的变化做出反应。

医疗设备智能化

虽然大多数医疗设备制造商了解制造医疗设备的重要性“智能”,但许多人没有工具,技术或人员生产用于迅速不断发展的需求的医疗设备。不幸的是,无法跟上推进技术的医疗设备制造商很快就会发现难以吸引新客户或维持现有账户。转向IOT正在快速发展,最近的预测表明,医疗保健相关的物联网将在2025年下降1.35亿美元。

不确定如何在医疗设备中嵌入软件和连接的组织可以从外包给有能力和经验的医疗设备合同制造商中获益。Means Engineering拥有多年的经验,了解医疗设备行业复杂多变的需求。我们拥有ISO 13485认证,我们的团队致力于超越客户对质量和服务的期望。

当您使用意味着工程时,我们直接与您的组织一起工作,以确保您完全了解该过程的每一步。我们的服务是可扩展的,确保每个项目的正确方法。遵循我们的核心价值观:激情,诚信,创新和道德,我们的团队共同合作,以准时和预算完成项目。

请联系我们有关我们服务的更多信息。

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ISO 13485认证的重要性

2020年8月28日通过cscheafer

负责设计和生产医疗器械的组织需要了解政府官员的严格标准和要求。由于用途广泛,医疗设备对依赖它们的人来说可能意味着生与死的区别。在美国,医疗器械由FDA管理,组织在设计或组装之前必须获得ISO 13485认证。

关于ISO 13485.

ISO 13485:2016与ISO 9001:2008对齐。值得注意的是,此版本的ISO 9001不包括2015年版本的相同附件L.ISO 13485包括若干安全要求,以确保为医疗行业创建的设备的质量和可靠性。

虽然有几个国家有关于医疗器械设计和创造的一套法规,但ISO 13485是医疗设备的主要质量管理系统(QMS)标准。虽然美国的组织必须符合ISO 13485和FDA要求,但FDA计划最终协调两项。

尽管有很多人认为,ISO 13485旨在确保高质量的产品。它不是产品的标准。相反,ISO 13485是基于过程的标准。遵循时,这些过程确保了质量最终产品。

组织或企业获得ISO认证。个人无法获得ISO 13485认证。然而,组织中的一个人可以获得ISO 13485认证主审核员的认证。

通过ISO 13485认证

希望获得ISO 13485认证的组织必须满足严格的要求。这对于确保组织充分理解创建高质量医疗设备所需的流程是必要的。组织必须采取一切必要的步骤来实施ISO 13485质量管理体系。然后他们必须接受认证机构(CB)的审核。如果组织通过了审核,他们将获得三年的ISO 13485认证。在最初的三年之后,他们必须重新获得认证。

ISO认证医疗设备制造商

意味着工程学拥有生产高质量医疗设备所需的人员、设备和技术。除了确保我们组织内的正确做法和标准,我们还采取了必要的步骤,以获得ISO 13485认证。这使我们处于最好的位置,以帮助设计和生产广泛的产品。

当您与Means Engineering一起工作时,您将获得我们高素质团队的知识和经验。我们直接与客户合作,确保在整个过程中充分沟通。请联系我们了解有关医疗行业的合同制造服务的更多信息。

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无尘室在医疗器械创新中的重要性

2020年8月21日通过cscheafer

在生产医疗设备时,医疗设备制造商必须保持清洁环境。这很重要,因为任何细菌或微生物都可以为患者创造安全问题。医疗器械制造商也是至关重要的,医疗器械制造商确保空气污染物不会收集小型部件,影响其根据需要运行的能力。为了保持医疗器械免于污染物,医疗器械制造商必须在受控环境中组装这些产品。使用洁净室用于医疗器械组件,可确保细菌和污染物不会影响医疗设备的功能或安全性。

确保符合联邦医疗设备制造法规

负责为医疗行业创造设备的公司必须符合有关医疗设备的设计、生产和标签的严格规定。不管器械的类型和FDA的分类,医疗器械制造商必须在整个制造过程中确保足够的清洁。

国际标准化组织(ISO)规定了医疗器械行业质量的标准。可获得ISO 13485认证的公司已证明他们拥有工具和功能,以确保生产医疗设备时的最佳清洁度和污染控制。

什么是洁净室?

洁净室是一个特殊的房间,通常在制造设施内,用于去除灰尘,空气微生物和气溶胶颗粒等污染物的特殊过滤。制造商经常使用洁净室生产电子产品,制药和医疗设备。除了清洁度和污染控制外,洁净室还控制了温度,空气流动和湿度,所有这些都可以影响成品的质量。

你需要一个洁净室吗?

组织往往想知道他们是否需要自己的洁净室。对于创建医疗设备的组织,洁净室是确保成品的质量和安全性很重要。然而,寻找洁净室的空间和资金可能会产生挑战。许多小型和中型公司往往努力为实施洁净室业务的成本致力于其设施。它需要很多人和培训,以确保这些重要设备的安全和正确生产。

公司可以从将医疗设备生产外包给ISO 13485认证的合同制造商(如Means Engineering)中获益。我们的团队有多年的经验,了解如何设计和生产各种各样的医疗设备。我们提供最先进的洁净室组件,以确保最佳的洁净度和质量。

适当大小的合同制造服务

当您使用意味着工程时,我们直接与您一起工作以开发定制解决方案。与较大的合同制造公司不同,我们提供个性化方法。无论您的项目有多大或小,我们的团队都在整个过程中始终处于通信。

请联系我们有关我们的医疗器械合同制造服务的更多信息。

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Mei采用医疗,工业,半导体设备和军用产品的经验。所有产品开发工作都以独特的要求启动,但我们提供了在形式,功能和设计中共享常见卓越标准的结果。

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