意味着工程公司。

产品开发工程在医疗,工业,半导体设备和军事以卓越的形式,功能和设计标准。

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COVID-19期间的生产——确保员工安全

2020年9月11日经过cscheafer

Covid-19公共卫生紧急紧急在全球范围内迫使业务,重新考虑他们处理日常任务和运营的方式。对于制造业的企业,领导者必须在准备增加对工作环境的不确定性和持久的变更时实施重要的安全措施。

与许多其他行业不同,制造业需要重型设备、机械、足够的空间,通常还需要受控的环境。这使得在家工作非常困难。

为了继续运营并确保我们支持的组织可以在挣扎的经济中继续茁壮成长,意味着工程制定了Covid-19的响应计划,以确保员工的安全和持续福祉。

在Mean Engineering,员工的健康和安全一直是我们的首要任务。通过实施适当的安全程序,我们能够在突发公共卫生事件期间保持营业。我们还成立了新冠肺炎工作组。这个特别工作组的主要重点是确保我们员工的持续安全和福祉。

除了实施疾控中心建议的清洁和卫生做法,我们的COVID-19工作组还监测员工健康,并按照领导当局的建议实施额外的安全措施。

预防疾病传播需要团队的努力

在意味着工程方面,我们的人民不仅仅是帮助组织创造新产品,他们为桌面带来了多年的行业专业知识和洞察力。它们为广泛的设计和生产开发问题提供了可行的解决方案。我们的人民真的是集体意味着工程。

我们的Covid-19计划和工作队是制定的,遵循工程的核心价值。这些价值在我们所做的每一个决定中都发挥着重要作用。

  • 激情-是我们一切活动的中心
  • 正直——坚持高标准、重承诺。我们努力在所有流程、决策和交互中体现完整性
  • 创新- 创新是我们的DNA作为公司。我们不断开发和支持构建产品的新方法和想法
  • 质量-我们致力于质量,始终努力生产符合或超过质量标准的产品。
  • 伦理- 我们相信为客户,对我们员工的权利以及对世界的权利做正确的事情

每个月,Means Engineering都会举办公司赞助的活动。这些活动让我们放松下来,像一个团队一样交流。我们相信这就是创新的开始。不幸的是,在COVID-19大流行期间,我们不得不暂停这些活动。然而,我们继续通过食品卡车、饼干和大量的Means Engineering商品向我们的员工表示感谢。

虽然现在的生活看起来有点不同,但我们计划作为一个团队继续成长和调整。我们相信这将加强我们超越客户对质量和服务期望的能力。

请联系我们有关我们的合同制造服务以及我们为保证员工安全所采取的措施的更多信息。

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物联网如何改变医疗保健

9月4日,2020年经过cscheafer

基于结果的医疗保健正迅速成为新常态。事实上,不接受基于结果的卫生计划的组织将很快落后于竞争对手。领先的医疗咨询计划Avalere Health最近进行的一项研究发现,在领先的医疗计划中,基于结果的合同谈判增加了25%。

对于医疗保健提供商,将来自传统资本支出模型的交换机与基于使用的系统进行了意义。该模型允许提供商更竞争地为服务收费。然而,对于医疗设备制造商来说,该模型代表了一直完成的方式的重大班次。随着更多供应商采用基于结果的系统,医疗设备制造商无法在大型设备销售方面基于设计,开发和营销。

另一种更改,提供商现在期望医疗设备包括嵌入式软件和连接。这是一个重要的功能,这使得患者健康数据收集和传输到提供商和医疗保健网络。这对结果驱动模型非常重要。连接设备使提供商能够实时查看患者数据,增加诊断功能和改进患者的结果。今天的医疗器械需要包括众多特征和能力。

物联网医疗设备允许更快的诊断和更好的结果

事情互联网(物联网)允许提供者远程监控患者。这减少了停机时间并提高了医疗设备的预测性维护效率。通过添加各种传感器,制造商允许医疗设备捕获各种数据。这可以提供更完整的患者健康的图片。通过机器学习和AI,设备和/或提供商可以实时作出反应,以改变患者的状况或健康。

医疗设备智能化

虽然大多数医疗设备制造商明白使医疗设备“智能化”的重要性,但许多制造商没有工具、技术或人员来生产医疗设备,以满足快速变化的需求。不幸的是,跟不上先进技术的医疗设备制造商很快就会发现很难吸引新客户或维持现有客户。向物联网的转变正在迅速发展,最近的预测显示,到2025年,医疗保健相关物联网将超过1350亿美元。

组织不确定如何将软件和连接到医疗设备中可以从外包中受益于能力和经验丰富的医疗设备合同制造商。意味着工程有多年的经验,了解医疗器械行业的复杂和不断变化的需求。我们有ISO 13485认证,我们的团队致力于超越质量和服务的客户期望。

当您与Means Engineering合作时,我们将直接与您的组织合作,以确保您完全理解流程的每一个步骤。我们的服务是可扩展的,确保每个项目都有合适的规模。秉承我们的核心价值观:激情、诚信、创新和道德,我们的团队共同努力,按时、按预算完成项目。

请联系我们查询更多有关我们服务的资料。

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ISO 13485认证的重要性

2020年8月28日经过cscheafer

负责医疗设备的设计和生产负责的组织需要了解政府官员的严格标准和要求。用于各种应用,医疗设备可能意味着依赖于它们的人的生死与死亡之间的差异。在美国,医疗设备由FDA和组织监管,必须在其设计或组装之前获得ISO 13485认证。

对ISO 13485

ISO 13485:2016与ISO 9001:2008一致。值得注意的是,本版本的ISO 9001不包括与2015版本相同的附录L。ISO 13485包括一些安全要求,以确保为医疗行业创建的设备的质量和可靠性。

虽然有几个国家有关于医疗器械设计和创造的一套法规,但ISO 13485是医疗设备的主要质量管理系统(QMS)标准。虽然美国的组织必须符合ISO 13485和FDA要求,但FDA计划最终协调两项。

尽管有很多人认为,ISO 13485旨在确保高质量的产品。它不是产品的标准。相反,ISO 13485是基于过程的标准。遵循时,这些过程确保了质量最终产品。

组织或企业获得ISO认证。个人无法获得ISO 13485认证。然而,组织中的一个人可以获得ISO 13485认证主审核员的认证。

通过ISO 13485认证

希望获得ISO 13485认证的组织必须满足严格的要求。这对于确保组织充分理解创建高质量医疗设备所需的流程是必要的。组织必须采取一切必要的步骤来实施ISO 13485质量管理体系。然后他们必须接受认证机构(CB)的审核。如果组织通过了审核,他们将获得三年的ISO 13485认证。在最初的三年之后,他们必须重新获得认证。

ISO认证医疗器械制造商

意味着工程有生产高质量医疗设备所需的人员,设备和技术。除了确保我们组织内的正确做法和标准外,我们还采取了必要的步骤成为ISO 13485认证。这使我们成为最好的位置,以帮助设计和生产各种产品。

当您与Means Engineering一起工作时,您将获得我们高素质团队的知识和经验。我们直接与客户合作,确保在整个过程中充分沟通。请联系我们了解有关医疗行业的合同制造服务的更多信息。

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洁净室在医疗设备创作中的重要性

2020年8月21日经过cscheafer

在生产医疗设备时,医疗设备制造商必须保持清洁环境。这很重要,因为任何细菌或微生物都可以为患者创造安全问题。医疗器械制造商也是至关重要的,医疗器械制造商确保空气污染物不会收集小型部件,影响其根据需要运行的能力。为了保持医疗器械免于污染物,医疗器械制造商必须在受控环境中组装这些产品。使用洁净室用于医疗器械组件,可确保细菌和污染物不会影响医疗设备的功能或安全性。

确保遵守关于医疗器械创作的联邦法规

负责为医疗行业创造设备的公司必须符合有关医疗设备的设计、生产和标签的严格规定。不管器械的类型和FDA的分类,医疗器械制造商必须在整个制造过程中确保足够的清洁。

国际标准化组织(ISO)为医疗器械行业制定质量标准。获得ISO 13485认证的公司已经证明,在生产医疗设备时,他们有工具和能力确保最佳的清洁和污染控制。

什么是洁净室?

洁净室是一种特殊的房间,通常位于生产设备内部,具有特殊的过滤装置,用于去除灰尘、空气中的微生物和气溶胶颗粒等污染物。制造商经常使用洁净室生产电子产品、药品和医疗设备。除了清洁度和污染控制,洁净室还控制温度、空气流量和湿度,所有这些都会影响成品的质量。

你需要一个洁净室吗?

企业经常想知道他们是否需要自己的洁净室。对于创建医疗设备的组织来说,洁净室对于确保成品的质量和安全非常重要。然而,寻找洁净室的空间和资金可能会带来挑战。许多中小型公司经常努力证明在其设施中实施洁净室操作的成本是合理的。这需要大量的人员和培训来确保这些重要设备的安全和正确生产。

公司可以从将医疗设备生产外包给ISO 13485认证的合同制造商(如Means Engineering)中获益。我们的团队有多年的经验,了解如何设计和生产各种各样的医疗设备。我们提供最先进的洁净室组件,以确保最佳的洁净度和质量。

适当规模的合同制造服务

当您与Means Engineering合作时,我们将直接与您合作,开发定制的解决方案。与大型的合同制造公司不同,我们提供个性化的方法。无论你的项目是大是小,我们的团队在整个过程中保持沟通。

请联系我们有关我们的医疗器械合同制造服务的更多信息。

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建立对品牌的信任

2020年8月7日经过cscheafer

每个公司都想成功。无论是初创企业还是大公司都是如此。如果没有消费者的信任,你的公司就不会做得很好。对于电子等竞争性行业的公司来说尤其如此。

消费者在新产品的质量,功能和可靠性方面具有很高的期望。寻求生产新产品的公司需要确保他们满足消费者的期望。如果没有适当的测试和质量控制,组织可能会失去大量的业务并培养糟糕的声誉。重要的是,组织可以确保所有产品的质量和可靠性所做的一切。

外包减少了成本和上市时间

与经验丰富的合同制造商合作可以帮助组织将新产品带到更快的市场。这对电子行业的公司可能特别有利。技术以快速的速度变化,公司常常发现难以跟上。

不幸的是,当大多数公司完成设计、生产和内部测试新的电子设备时,消费者已经转向了下一个最好的东西。与有经验的合同制造商合作可以使这些组织占上风。正确的配置管理具有跟上不断变化的消费者需求所需的工具、技术、人员和经验。

开拓新市场

负责生产电子设备的公司经常担心进入新市场。某些行业的规则和规定,如医疗,航空航天和防御等行业,防止许多公司扩大。其中许多组织没有意识到,与合格的合同制造商合作可以允许他们满足行业标准,使其成为他们的业务,并显着提高他们的收入机会。

原材料的获取

公司经常发现很难获得内部生产产品所需的原材料。这可能会导致将新产品推向市场的时间延迟。由于他们的经验,合同制造商通常与原材料供应商有良好的关系。这有助于确保他们能够在预算内按时生产产品。

Means Engineering为各种形状和规模的企业提供各种合同制造服务。请联系我们获取信息。

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