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合同制造可以帮助你的组织的4种方式

2020年12月11日通过cscheafer

合同制造为大而小的组织提供了许多福利。合同制造减少了与各种产品的设计,生产和测试相关的成本。利用合同制造商还可以使企业能够成长并扩展到新市场,而无需投资额外的人,培训和设备。

改进设计

有经验的CM提供各种服务。当在设计阶段使用时,合同制造商作为设计方案的第二组眼睛。这可以帮助组织找到改进产品设计的新方法。CM建议的更改通常有助于降低与生产相关的成本,并提高成品的质量和可靠性。这对OEM和最终用户都有好处。

更好的质量和一致性

合同制造商往往有严格的质量控制标准。他们紧跟不同行业关于产品创造的不断变化的规则和法规。正确的CM拥有提高广泛产品质量所需的人员、经验和专门知识。

更低的成本

为了生产产品和部件,组织必须获得适当的空间、人员、设备和机器。使用合同制造商可以让原始设备制造商生产广泛的产品,而无需在劳动力、供应品、设备和设备维护上花费大量资金。成本节约是企业利用合同制造的首要原因之一。

更快的周转

合同制造商与供应商建立了关系。这允许它们更快地获得材料。因为CMS有经验与多家不同公司合作,所以他们了解如何减少生产时间并确保高质量的产品。这允许组织将新产品带到市场上更快。

经验丰富的南加州合同制造商

意味着工程为各种行业的企业提供各种合同制造服务。我们的经验丰富的专业人士团队直接与我们的每位客户都能提高产品质量,缩短市场的时间,以及他们成长并扩展到新市场的组织。

请联系我们了解我们的服务如何帮助您的组织满足高需求期或推出新产品。

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IEC 60601-1影响的最新变更影响医疗设备制造商

2020年12月4日,通过cscheafer

在为医疗行业创建设备时,制造商小心谨慎,以确保所产生的每个部件的质量,一致性和可靠性至关重要。这对消费者满意度不重要,对使用这些重要设备的健康和安全至关重要。

医疗器械由食品和药物管理局(FDA)监管。为了证明合规,医疗器械制造商必须符合医疗电气设备的安全和基本性能标准。

国际公认的标准IEC 60601于1977年首次出版。从那时起,该标准已经更新和重组了几次。对IEC 60601-1的最新更新是在今年早些时候出版的,其中包括一些修改和澄清。重要的是,医疗设备制造商了解和理解这些变化,以确保合规。

最近的修正案A2:2019,将为未来几年标记医疗设备的标准。预计下一个变化直到2024年。

对IEC 60601-1的重要修改

虽然对IEC 60601-1的一些更改看起来很小,但它们可能导致先前认证的设备不符合新的符合性要求。至关重要的是,医疗设备制造商需要花一些时间来熟悉A2:2019。

IEC 60601-1 A2:2019,也称为版本3.2,包括78个更改。下面列出了最重要的变化。

  • IEC 60601-1 A2:2019对ISO 14971和IEC 62304的超出日期引用更新
  • 修正案2包括对准IEC 60950-1:A2和IEC 62368-1关于音频/视频,信息和通信技术的安全要求的重要变更
  • A2:2019包含纠错和澄清
  • 该修正案包括影响医疗器械设计和布局的变化
  • 该修正案还包括对标签,电气危害,机械灾害,热危害,危险情况和故障条件以及ME系统的标准的变更。

值得注意的是,这些变化既适用于制造商,也适用于负责测试医疗设备和医疗设备组件的人。在12月20日前,测试人员只能接受符合IEC 60950-1的部件th, 2020年。在此日期之后,库存医疗设备和组件将不再使用。

医疗器械合同制造服务

使用经验丰富的合同制造商可以帮助确保符合FDA要求。经验丰富的CM具有跟踪改变规定所需的工具,经验和技术。

意味着工程为医疗行业的OEM和组织提供合同制造服务。请联系我们查询我们的服务。

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与合同制造服务一起发展您的业务

2020年11月27日通过cscheafer

今天的企业面临着激烈的竞争。除了跟上技术进步和改进之外,企业还必须更快地将新产品推向市场。希望保持竞争力的组织需要不断找到降低成本和生产时间的方法。企业经常发现这是非常困难的,特别是在经济低迷时期。

与内部生产相比,外包可以让企业更快地生产产品,而且价格更低。利用有经验的合同制造商的帮助,可以获得生产各种产品所需的人员、设备和技术。这些人通常有多年的经验,知道如何快速和有效地生产高质量的产品。

什么是合同制造?

合同制造是制造公司和招聘公司之间的外包形式。招聘公司与制造公司合同,以生产零件和/或完整的产品。根据招聘公司的需求,合同制造商可能会处理产品开发和生产的许多不同部分,包括:

  • 产品设计
  • 原型设计
  • CNC加工
  • 工具
  • 生产

合同制造的好处

除了提高质量和降低的市场时间外,合同制造服务还消除了与内部生产相关的许多成本。雇用A CM降低了对设备和机械维护和运营成本所花费的资本量。它还降低了与招聘,工资,工资,人力资源和福利相关的成本。

也许外包的最大好处是,它为招聘公司提供了可获得人民,设备和技术所需的,以确保生产高质量的零件和产品。

什么类型的企业雇用合同制造商?

虽然大多数人只假设大公司雇用合同制造商,但没有什么可以进一步从真相中进一步。许多企业家和初创企业利用合同制造业将新产品带到市场上。

较大的公司利用合同制造来满足高需求期和测试新市场。雇佣CM可以让组织发现新产品的盈利能力,而不必在内部投入时间和金钱来生产新产品。

加利福尼亚合同制造商

Means Engineering为各行各业的企业提供合同制造服务。我们的服务降低了成本和上市时间。我们的团队理解当今组织所面临的独特挑战。我们直接与我们的每一个客户合作,以确保互惠互利和持久的关系。

请联系我们有关我们合同制造服务的更多信息。

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医疗设备创造-确保成功的合同制造关系

2020年11月20日通过cscheafer

合同制造使组织能够在不花费大量机械和技术费用或与制造相关的运营成本的情况下生产产品。虽然合同制造为各行各业的公司提供了许多好处,但对医疗设备和设备部门也有显著的好处。

严格的要求和对能够制造精密产品的机械的需求,经常为希望进入医疗器械行业的组织制造障碍。这些相同的因素也导致许多原始设备制造商离开市场。组织可以利用有经验的医疗设备合同制造商的帮助。

雇佣合同制造商可以让原始设备制造商花费更少的资金,雇佣更少的员工,在质量控制上花费更少的时间和精力,并消除购买的麻烦。合同制造商负责采购、生产和测试,允许OEM专注于他们业务的其他重要方面。

希望聘请合同制造商的组织应考虑其其他长期业务关系。在选择CM之前,重要的是要尽可能多地收集信息。

选择合约制造商

OEM应该注意确保他们完全了解他们选择的合同制造商的能力,优势,劣势和经验。它强烈建议,OEM在联系和访谈每厘米之前制定问题列表。OEM也可能有利于联系其他CM的客户进行反馈。

过程开发

选择合同制造商之后,开发过程就开始了。如果这是一个从OEM转移过来的现有产品,那么此时所有现有的工作说明和原材料来源将与CM共享。在一系列的“知识转移”会议中,原始设备制造商和他们的员工提供尽可能多的制造过程的信息。这些会议不应该只包括工程师和操作员,有制造零件经验的装配工人也应该参与。

对于新产品,合同制造商将需要开发制造过程和供应链。但是,根据需要提供输入和知识仍然很重要。

培训和流程资格

一旦流程确定,操作员培训和资格认证就开始了。不管产品的类型是什么,都要遵循一些标准和最佳流程。在生产医疗设备时尤其如此。这些设备面临着一些最严格的质量标准。

飞行员的构建

该试验性建设允许原始设备制造商和合同制造商找到可能受益于改进的地区。这是OEM或CM对工作流程和/或工作指令进行调整的阶段。

进入生产阶段

在试点构建之后,CM开始产品的生产。在这一点上,原始设备制造商提供准确的需求预测至关重要。这有助于配置经理确定原材料采购计划和再订货点。

Means Engineering为医疗器械行业提供合同制造服务。请联系我们有关详细信息。

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根据您的需要选择合适的合同制造商

2020年11月6日通过cscheafer

虽然有几种选择,但企业在寻找合同制造商时往往不知道从哪里开始。选择外包是一个非常重要的决定。公司花必要的时间面试几家公司是至关重要的。

企业可以使用以下标准评估潜在的合作伙伴。

态度

最重要的是,重要的是选择一个合同制造商,该制造商将更加努力,以确保您的产品发布取得成功。寻找一个提供灵活性的厘米。确保合同制造商能够并愿意在项目需要时更改方向。

NPI过程

至关重要的是,你选择的合同制造商要有经验、基础设施和新产品导入流程,以确保从原型生产平稳过渡到批量生产。在面试过程中,询问他们的新产品介绍(NPI)流程。

专业技术

在选择CM时,确保他们具有完成项目所需的技术经验和技能是很重要的。要求查看CM以类似的技术要求完成的过去项目的例子并非不合理。

大小

很多公司都认为更大的公司更好。如果涉及合同制造时,这并不总是如此。当你是一个小厘米时,当你一个小的中小型企业可能导致线路上的问题。小于中型公司往往觉得他们没有得到更多的合同制造商的注意力。或者,如果您的需求大于其设施和/或人们可以处理,则与非常小的厘米的合作可能会导致问题。

地点

使用位于您一般区域的CM可以使通信和验证更加容易。会议和项目更新可以面对面进行,而不是通过电话。这将增加您进入生产环境时的可见性和信心。

质量

如果成品没有达到组织和客户的质量标准,那么快速的生产时间就毫无意义。重要的是要找一个拥有熟练员工和质量管理体系认证(包括ISO 9001和AS9100)的合同制造商。

寻求外包部分或全部生产的组织应该寻找符合上述所有标准的合同制造商。虽然您的组织可能具有其他要求,但这六个区域可能对项目的整体成功产生重大影响。

请联系我们有关我们合同制造服务的信息。

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